Аудит и квалификация проектной документации

Процесс подготовки и внедрения системы управления качеством в медицинских учреждениях и лабораториях начинается на этапе проектирования, когда квалифицированные специалисты составляют техническое задание в точном соответствии с запланированными технологиями и мощностями.

Именно на этапе проектирования возникает зарождение множества компромиссов, которые в будущем окажут влияние как на сам процесс эксплуатации лаборатории или медицинского учреждения, так и на его технико-экономические показатели, что особенно актуально для частных структур.

Технический аудит проекта на соответствие признанным европейским нормативам позволяет своевременно внести необходимые корректировки в проектную документацию и декларировать соответствие высоким требованиям международных стандартов. Технический аудит проектов делится на несколько определенных этапов и четко следует запланированной программе проведения аудита. В первую очередь, определяются цели, направления и область аудита, после чего утверждаются нормативные акты, регламенты, стандарты и критерии, в рамках которых проводится аудит.

Далее проводится непосредственный процесс сбора и обработки информации о проекте: проводятся встречи и собеседования с персоналом и проектантами, формирование запросов на документы, чертежи, медицинские и технические задания, определяются ответственные лица и подрядные организации, которые планируют осуществить поставки технологического, медицинского или лабораторного оборудования.

Следующим этапом технологического аудита является детальное изучение предоставленной информации и проводится проверка соответствия архитектурно-планировочных и технологических решений с определением и обоснованием нарушений и несоответствий тем стандартам, которые были определены в сфере аудита. На этом этапе готовится предварительный отчет о состоянии и ходе аудита с определением общих замечаний и предложений.

Продолжительность подготовки отчета зависит от объема входной информации и сложности объекта. В процессе подготовки отчета, выявленные несоответствия или отклонения классифицируются по шкале их фактического или потенциального влияния на безопасность и эффективность принятых решений с обязательным выделением критических нарушений, соблюдение которых прописано в нормативно правовой документации определенной областью аудита (со ссылками на соответствующие пункты стандартов).

В зависимости от достигнутых договоренностей защита отчета аудита может выполняться как перед представителями заказчика, так и независимыми экспертами, в том числе и из-за рубежа.

Основной отчет носит декларативный характер соответствия предоставленной документации определенной области аудита. Поскольку основные рекомендации, стандарты и нормативы носят обязательный характер, все задекларированные критические замечания требуют исправления, а проекты (или разделы проектов) требуют актуализации в соответствии с рекомендациями, после чего проводится второй раунд аудита, при котором проверяются исправленные чертежи, технологические и проектные. решение. По результатам повторного аудита готовится финальный отчет, в котором декларируется соответствие проекта высоким отраслевым стандартам определенной области аудита.

Компания ТЕХНОЛОДЖИ ПРОДЖЕКТ ГРУПП предоставляет услуги по аудиту и квалификации проектной документации по медицинским и лабораторным объектам. Специалисты нашей компании имеют 10 лет опыта в проектировании медицинских и лабораторных учреждений и владеют ключевыми международными нормативами, регулирующими эти сферы.